حبوب إنقاص الوزن قد تحل محل الحقنة لملايين الأشخاص في أوروبا
أوصت هيئة تنظيم الأدوية الأوروبية بالموافقة على شكل أقراص فموية يومية من دواء Wegovy لعلاج السمنة، وهي خطوة قد تجعله أول علاج قائم على الحبوب من نوع GLP-1 لإدارة الوزن يتم ترخيصه في الاتحاد الأوروبي.
أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (CHMP) توصيةً بهذا الشأن، والتي تُحال الآن إلى المفوضية الأوروبية لاتخاذ القرار النهائي.
وفي حال الموافقة، سينضم هذا القرص إلى سوق تهيمن عليه حاليًا العلاجات الأسبوعية القابلة للحقن – بما في ذلك Wegovy نفسه، بالإضافة إلى Ozempic وMounjaro وZepbound – والتي ساهمت في زيادة الطلب العالمي على علاجات إنقاص الوزن في السنوات الأخيرة.
يتوفر دواء Foundayo (أو forglipron) الذي تنتجه شركة Eli Lilly لإنقاص الوزن عن طريق الفم بالفعل في الولايات المتحدة، مما يشير إلى تحول أوسع في الصناعة من الحقن إلى الحبوب.
بحسب وكالة الأدوية الأوروبية، يُوصى باستخدام أقراص ويجوفي للبالغين المصابين بالسمنة، وللبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن ولديهم مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن، بما في ذلك داء السكري من النوع الثاني، وارتفاع ضغط الدم، وارتفاع الكوليسترول، وأمراض القلب والأوعية الدموية، أو انقطاع النفس الانسدادي النومي.
ويجب أن يترافق العلاج مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
لا يُصرف هذا الدواء إلا بوصفة طبية، ويجب تناوله مرة واحدة يومياً على معدة فارغة، بعد صيام لمدة ثماني ساعات على الأقل.
ويجب على المرضى الانتظار لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل تناول الطعام أو الشراب أو تناول أي أدوية أخرى.
بخلاف الشكل القابل للحقن من ويجوفي، والذي تمت الموافقة على استخدامه للمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، فإن القرص مخصص للبالغين فقط.
تستند توصية لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى تجربة سريرية من المرحلة الثالثة شملت 307 بالغين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ولديهم مرض مصاحب واحد على الأقل.
اتبع المشاركون نظامًا غذائيًا منخفض السعرات الحرارية وبرنامجًا لزيادة النشاط البدني لمدة 64 أسبوعًا، حيث تلقوا إما أقراص Wegovy أو دواءً وهميًا.
فقد أولئك الذين تناولوا الأقراص ما متوسطه 13.61% من وزن أجسامهم، مقارنةً بـ 2.18% في مجموعة الدواء الوهمي.
كما فقد حوالي 76.3% من مجموعة Wegovy ما لا يقل عن 5% من وزن أجسامهم، مقابل 30.5% في مجموعة الدواء الوهمي.
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي آثار الجهاز الهضمي، وشملت الغثيان والإسهال والإمساك وآلام البطن وعسر الهضم والقيء.
تُعدّ توصية لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) المرحلة العلمية الأخيرة قبل أن تُصدر المفوضية الأوروبية قرارها.
وبمجرد اعتمادها على مستوى الاتحاد الأوروبي، ستُقرر كل دولة عضو على حدة التسعير والتعويض من خلال نظامها الصحي الوطني.
المصدر: In Cyprus
تستطيع الدخول للخبر في الجريدة الرسمية بمجرد الضغط على هذا الرابط:-
https://en.philenews.com/international/ema-recommends-wegovy-pill-obesity-eu-approval/
يرجى ملاحظة أن جميع المواد المعروضة في “موقع فلسطينيو قبرص” محمية بحقوق الطبع والنشر وقوانين الألفية الرقمية لحماية البيانات.
